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藥用級(jí)薄荷素油醫(yī)用輔料制劑適用范圍

更新時(shí)間:2024-12-13      點(diǎn)擊次數(shù):84

薄荷素油

 本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油。

  【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄清液體;有特殊清涼香氣,味初辛、后涼。存放日久,色漸變深。

  本品與乙醇、三l甲烷或乙m能任意混溶。

  相對(duì)密度  應(yīng)為0.888~0.908(通則0601)。

  旋光度  取本品,依法測(cè)定(通則0621),旋光度應(yīng)為-17°~-24°。

  折光率  應(yīng)為1.456~1.466(通則0622)。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長(zhǎng)為30m,內(nèi)徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,保持1分鐘;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測(cè)器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比5∶1。理論板數(shù)按萘峰計(jì)算應(yīng)不低于20000。

  校正因子測(cè)定  取萘適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取薄荷腦對(duì)照品約30mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。

  測(cè)定法  取本品約80mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。

  本品含薄荷腦(C10H20O)應(yīng)為28.0%~40.0%。

  【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。

西安晉湘藥用輔料有限公司

 西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè),醫(yī)藥保健制造行業(yè),國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),醫(yī)藥類院校科研中心,中西醫(yī)特色醫(yī)院制劑中心,各類皮膚??漆t(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng)。致力為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥,消毒,食品,化妝品,化工,農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源。熱忱歡迎全國(guó)各領(lǐng)域客戶往來(lái)洽談合作。

皮膚外用制劑輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,松餾油,氨水(濃氨溶液),甘油,凡士林(黃白),枸櫞酸,黑豆餾油,聚維酮碘,糠餾油,麝香草酚,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚(yú)石脂,乳膏基質(zhì),硼酸,硼砂 二甲基亞砜,聚山梨酯80(吐溫80),油酸山梨坦(司盤(pán)80),氮酮(水溶 油溶),液狀石蠟(輕質(zhì) 重質(zhì)),固體石蠟,苯酚,十二烷基硫酸鈉,單雙硬脂酸甘油酯,硬脂酸,三乙醇胺,無(wú)水碳酸鈉,二甲硅油,依地酸二鈉,三氯叔丁醇,卡波姆均聚物( A B C ),聚乙二醇(400 600 1000 1500 4000 6000),泊洛沙姆 (188 407),卡波姆980NF(路博潤(rùn)),羥苯甲酯 (鈉),羥苯乙酯(鈉),羥苯丙酯(鈉),DL-酒石酸,L-酒石酸,混合脂肪酸甘油酯(栓劑基質(zhì)),硬脂酸聚烴氧40酯,十八醇,十六醇,十八十六醇(藥用級(jí) 日化級(jí)),透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分)等品種齊全,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。

外用消毒抑菌原料:中鏈甘油三酸酯(輔料/日化),乳膏基質(zhì),卡波姆(340/380/FD2010 天賜),卡波姆(940 980 u20 u21)苯扎溴銨,苯扎氯銨,聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁,醋酸氯己定,葡萄糖酸氯己定溶液(20%),聚維酮碘,爐甘石,氧化鋅,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(粉末 液體),聚乙烯醇(高 中 低),硼酸,硼砂,尿素,尿囊素,薄荷腦,薄荷素油,依克多因,冰片,樟腦,水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯氧乙醇,三氯生,傳明酸(氨甲環(huán)酸),無(wú)水沒(méi)食子酸,聚氧乙烯40氫化蓖麻油(RH40/CO40),肉豆蔻酸異丙酯(藥用級(jí)/日化級(jí)),棕櫚酸異丙酯,維生素E油,黑豆餾油,薰衣草精油,玫瑰純露等,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。

口服制劑輔料藥用級(jí)蜂蜜,麥芽糊精,倍他環(huán)糊精,膠囊用明膠,麥芽糖,糖精鈉,香草醛,黃原膠,殼聚糖,山梨醇,木糖醇,甘露醇(口服/供注),三氯蔗糖,甜菊糖苷(甜菊素),阿司帕坦,環(huán)拉酸鈉,氨丁三醇,乳糖(無(wú)水 一水),山梨酸,山梨酸鉀,聚維酮k30,交聯(lián)聚維酮,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,低取代羥丙纖維素,二氧化硅,硬脂酸鎂,微晶纖維素(101 102),羧甲纖維素鈉,羥丙甲纖維素(分型號(hào)粘度),聚丙烯酸樹(shù)脂(I II IV), 羥丙基倍他環(huán)糊精(口服 供注),二丁基羥基甲苯(BHT),丁基羥基苯甲醚(丁基羥基茴香醚),焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。

供注類藥用輔料(要求內(nèi)毒素/微生物限度)海藻糖(無(wú)水/二水),膽固醇,蔗糖,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,苯甲醇,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鉀,磷酸二氫鉀,無(wú)水磷酸二氫鈉,丙二醇(供注),卵磷脂(蛋黃),大豆磷脂(pc50/80/90/95/98)乳糖(供注),甘油(供注),依地酸二鈉(供注),氯化J,氯化鈉,氯化鈣,氯化鎂,亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉,無(wú)水醋酸鈉,碳酸氫鈉,乳酸,乳酸鈉溶液,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,無(wú)水枸櫞酸,碳酸氫鉀,氫氧化鉀,氫氧化鈉,硫代硫酸鈉,藥用乙醇 ,無(wú)水乙醇,甘氨酸,精氨酸等氨基酸類,聚乙二醇400(供注),羧甲纖維素鈉(供注),大豆油(供注)等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。

目前公司供應(yīng)廠家產(chǎn)品在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺(tái)登記,相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài),產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國(guó)藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。


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